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注射用磷酸川芎嗪
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心脑血管用药
注射用磷酸川芎嗪
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药品名称
通用名称:注射用磷酸川芎嗪
商品名称:丰与力
英文名称:Ligustrazine Phosphate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Linsuan Chuanxiongqin
成份
本品主要成份为磷酸川芎嗪。
化学名称:2, 3, 5, 6-四甲基吡嗪磷酸盐一水合物。
分子式:C8H12N2· H3PO4·H2O
分子量:252.20
辅料:未添加辅料。
性状
本品为白色或类白色疏松块状物 ,或白色结晶或结晶性粉末。
适应症
用于缺血性脑血管疾。ㄈ缒怨┭蛔恪⒛匝ㄐ纬伞⒛运ㄈ。
规格
100mg (按C8H12N2·H3PO4·H2O计算)
用法用量
静脉滴注。一次50~100mg,稀释于5%~10%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液250ml~500ml中 ,缓慢滴注 ,宜在3~4小时滴完 ,一日1次 ,10~15天为一疗程或遵医嘱。
不良反应
上市后监测中发现川芎嗪注射制剂有以下不良反应/事件报告(发生率未知):
1.胃肠系统:口干、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、胃部不适、反酸、胃灼热、口周麻木、牙龈出血、消化道出血等。
2.皮肤及皮下组织:荨麻疹、斑丘疹、红斑疹等各种皮疹、瘙痒、多汗、肿胀、过敏性皮炎、皮下出血等。
3.全身性及给药部位反应:胸闷、发热、寒战、畏寒、乏力、苍白、肢体疼痛、水肿、眼睑水肿 、注射部位反应(疼痛、红肿、皮疹、瘙痒、硬结)等。
4.神经系统及精神反应: 头晕、 眩晕、 头痛、 头部不适、 麻木、抽搐、 震颤、意识模糊、嗜睡、 烦躁、失眠、精神障碍等。
5.心脏器官反应:心悸、心动过速、心律失常、血压升高、血压降低、紫绀等。
6.免疫系统:超敏反应、过敏样反应、过敏性休克等。
7.呼吸系统:气促、呼吸困难、咳嗽、哮喘、喉水肿等。
8.血管与淋巴管类:潮红、静脉炎等。
9.其他:视物模糊、肝功能异常、肌痛、口渴、耳鸣、血尿、血小板减少、尿失禁、排尿困难等。
禁忌
1.对本品及所含成份过敏者禁用。
2.脑出血或有出血倾向的患者禁用。
3.孕妇禁用。
注意事项
1.如果是含钠的川芎嗪注射剂 ,高钠患者使用应注意。避免长期大量使用 ,确需长期使用时要对患者进行血钠监测。
2.脑水肿或少量出血者与缺血性脑血管病鉴别困难时应慎用。
3.对冠心病患者在静脉滴注时应注意观察心脏和血压的变化。
4.本品应单独使用 ,不建议与其他药品混合配伍使用。如确需联合使用其他药品时 ,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物配伍问题。输注本品前后 ,应用适量稀释液对输液管道进行冲洗 ,避免输液的前后两种药物在管道内混合 ,引起不良反应。
5.本品酸性较强 ,不宜与碱性药物配伍。
6.血压偏低者慎用。
7.使用本品时应密切观察 ,一旦发生过敏反应应立即停止用药 ,迅速给予抗过敏药物治疗。
8.使用前应认真检查 ,如药液浑浊或有异物 ,瓶身破裂、瓶口松动等 ,切勿使用。
9.本品一经使用即有空气进入 ,剩余药液切勿贮存后再用。
10.本品静脉滴注速度不宜过快 ,应严格控制静滴速度。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。哺乳期妇女应用本品需权衡利弊 ,谨慎使用。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献 ,不建议儿童使用。
老年用药
老年患者的生理机能减退 ,应酌情选择剂量。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
如发生过量 ,应立即停止用药 ,采取对症处理 ,保证生命体征平稳 ,给予支持治疗。
药理毒理
磷酸川芎嗪对腺苷二磷酸(ADP)、花生四烯酸及PAF (血小板活化因子)诱导的人血小板聚集有抑制作用 ,并对已聚集的血小板有解聚作用。此外 ,本品还可扩张小动脉 ,改善微循环和增加脑血流量。
药代动力学
文献资料表明 ,动物静滴磷酸川芎嗪后 ,药物在体内分布广泛 ,主要在肝、心、脾、脑等血流丰富的器官 ,且易经过血脑屏障进入中枢。川芎嗪在体内大部分被代谢 ,清除迅速 ,用药后24小时尿中原形药物的排泄量只占用药剂量的2.76%,粪便中不能检出。
贮藏
遮光 ,密闭保存。
包装
低硼硅玻璃管制注射剂瓶装;10瓶/盒。
有效期
24个月
执行标准
中国药典2010年版第二增补本
批准文号
国药准字H20031103
上市许可持有人
企业名称:亿万先生mr官方网站
注册地址:海南省?谑泻?诠腋咝虑┕裙ひ翟岸期药谷四路8号
生产企业
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生产地址:海南省?谑泻?诠腋咝虑┕裙ひ翟岸期药谷四路8号
电话号码:0898-68689766
传真号码:0898-66819512
邮政编码:570100
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